Dispozitivele medicale vândute la Zalău, verificate de Protecţia Consumatorilor

Zeci de dispozitive medicale, constând în orteze şi proteze, aflate la vânzare pe rafturile unor magazine de profil din municipiul Zalău au fost retrase temporar de la comercializare de către comisarii Comisariatului Judeţean pentru Protecţia Consumatorilor (CJPC) Sălaj. Motivul? Nu prezentau informaţii în limba română cu privire la modul de utilizare.
Potrivit unor informaţii furnizate de Dorina Rednic, inspector şef adjunct la CJPC Sălaj, controlul, desfăşurat recent la nivel naţional, a fost dispus de Autoritatea Naţională pentru Protecţia Consumatorilor (ANPC) şi a vizat respectarea prevederilor legale privind protecţia consumatorilor la comercializarea dispozitivelor medicale: proteze, orteze şi cărucioare pentru persoane cu dizabilităţi, vândute direct şi online. Astfel, din cei patru operatori verificaţi în municipiul Zalău, doi au fost sancţionaţi cu amenzi contravenţionale în valoare de 6.000 de lei pentru că mai multe proteze şi orteze, aflate la vânzare, nu aveau informaţiile necesare utilizării corecte, în siguranţă, luând în considerare tipul de pregătire şi cunoştinţele potenţialilor utilizatori. De asemenea, comisarii au constatat şi lipsa informaţiilor obligatorii de pe eticheta: denumirea completă a dispozitivului, domeniul de utilizare, caracteristicile principale, conţinutul ambalajului, condiţiile speciale de păstrare, instrucţiuni speciale de utilizare, atenţionări sau precauţii necesare.
Pe lângă amenzile aplicate, comisarii de la CJPC Sălaj au dispus retragerea temporară de la comercializare a dispozitivelor cu abateri, în valoare de 8.770 de lei, până la remedierea deficienţelor.

Sfaturi pentru potenţialii cumpărători de dispozitive medicale

Consumatorii care intenţionează să achiziţioneze dispozitive medicale trebuie să ştie că fiecare dispozitiv trebuie să fie însoţit de informaţiile necesare utilizării sale corecte şi în condiţii de siguranţă, luând în considerare tipul de pregătire şi cunoştintele potenţialilor utilizatori, precum şi cele necesare identificării producătorului. Aceste informaţii cuprind detaliile de pe etichetă şi informaţiile din instrucţiunile de utilizare. Eticheta trebuie să conţină indicaţiile necesare identificării produsului şi anume: numele sau denumirea comercială şi adresa producătorului; detalii strict necesare pentru a identifica dispozitivul şi continutul ambalajului; cuvântul „steril”, pentru dispozitive livrate steril;
numărul lotului precedat de cuvântul „lot” sau numărul de serie; anul şi luna până la care dispozitivul poate fi folosit în siguranţă; o indicaţie precizând că dispozitivul este de unică utilizare; indicaţia producătorului privind unica utilizare trebuie să fie uniformă pe întreg teritoriul Uniunii Europene; în cazul în care dispozitivul este fabricat la comandă, inscripţia „dispozitiv fabricat la comandă”; în cazul în care dispozitivul este destinat investigaţiilor clinice, inscripţia „exclusiv pentru investigaţii clinice”; condiţii speciale de păstrare sau de manevrare; instrucţiuni speciale de utilizare;
atenţionări şi precauţii necesare şi data fabricaţiei.